fda2025-11-25
FDA、革新と規制の二律背反:AI医療機器の検証強化と迅速承認の行方
米国FDAは、がん治療薬などの迅速承認を推進する一方、AI医療機器の検証強化や、最高裁が権限を裏付けた電子タバコ規制を厳格化している。予算削減と人員効率化が進む中、革新支援と公衆衛生保護という二大責務のバランスが課題となっている。
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米国FDAは、がん治療薬などの迅速承認を推進する一方、AI医療機器の検証強化や、最高裁が権限を裏付けた電子タバコ規制を厳格化している。予算削減と人員効率化が進む中、革新支援と公衆衛生保護という二大責務のバランスが課題となっている。